FDA solicita a las autoridades fondos para la reevaluación sistemática de aditivos alimentarios químicos

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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está trabajando para realizar una reevaluación sistemática y modernizada de los productos químicos agregados a los alimentos con un enfoque en la revisión posterior al mercado, explican los altos funcionarios de la agencia en un artículo reciente. Sin embargo, para ejecutar este nuevo enfoque basado en el riesgo y basado en datos, la FDA requiere una mayor financiación y autoridades adicionales.

La FDA también ha esbozado un enfoque mejorado para regular la seguridad química de los alimentos, en el que se incluye un nuevo marco para la reevaluación química sistemática posterior a la comercialización.

El artículo, escrito por el Comisionado de Alimentos y Medicamentos de la FDA, Robert M. Califf, MD, y la Directora del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN), Susan Mayne, Ph.D., se publicó en medio de discusiones en la legislatura de California sobre un proyecto de ley que prohibir la venta de alimentos procesados ​​en el estado que contengan colorante rojo 3, dióxido de titanio, bromato de potasio, aceite vegetal bromado o propilparabeno. El miembro de la Asamblea de California, Jesse Gabriel, quien presentó el proyecto de ley, planteó un problema con el uso de la FDA de las determinaciones Generalmente Reconocidos como Seguros (GRAS) y el hecho de que muchos aditivos alimentarios químicos nunca han sido evaluados de forma independiente por la FDA o fueron revisados ​​por última vez hace décadas.

En relación con las preocupaciones del asambleísta Gabriel, en el artículo de la FDA, el Dr. Califf afirmó que los productos químicos agregados a los alimentos generalmente deben estar autorizados para su uso como aditivos alimentarios o colorantes antes de que puedan usarse en los alimentos, aunque algunos son determinados GRAS por expertos calificados o tener una sanción previa de la FDA o del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA).

Además, en la actualidad, hay dos formas en que la FDA revisa los productos químicos utilizados como ingredientes alimentarios o sustancias en contacto con alimentos después de ingresar al mercado:

La mayor parte de la actividad de reevaluación de productos químicos se realiza a través de programas previos a la comercialización de la FDA, ya que los usos y los cambios en la industria justifican una nueva presentación, o en respuesta a las peticiones de las partes interesadas, que generalmente tienen prioridad sobre las actividades iniciadas por la agencia que no son de emergencia.

Sin embargo, la FDA está trabajando para desarrollar nuevos enfoques para extraer datos existentes de manera más eficiente y priorizar las sustancias para una revisión en profundidad basada en el riesgo. Para tener éxito en una revisión posterior a la comercialización basada en el riesgo, la carta enfatiza que la FDA requiere una mayor financiación para establecer un marco para la revisión sistemática de rutina de los productos químicos a través del monitoreo continuo después de ingresar al mercado, así como para contratar personal nuevo. Además, la carta aboga por que las autoridades adicionales exijan a la industria que comparta nuevos datos e información, y solicita el apoyo de los grupos de defensa del consumidor, la industria regulada y el Congreso de los EE. UU.

El marco propuesto para la reevaluación química sistemática posterior a la comercialización se alinea con el trabajo de la FDA para crear un programa de alimentos para humanos más fuerte y unificado. La agencia afirma que publicará información e involucrará a las partes interesadas en el tema de la reevaluación posterior al mercado, incluidas oportunidades para comentarios públicos y otros comentarios de las partes interesadas sobre el marco a través de reuniones públicas, seminarios web y otros compromisos. La FDA compartirá más sobre sus planes en los próximos meses.